Pharmed
NUROFEN FORTE 400MG N12 TB
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“___”__________ 2019-cu il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
NUROFEN® FORTE örtüklü tabletlər
NUROFEN® FORTE
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ibuprofen
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 örtüklü tabletin tərkibində 400 mq ibuprofen vardır.
Köməkçi maddələr: natrium кroskarmelloza, natrium laurilsulfat, natrium sitrat, stearin
turşusu, susuz kolloidal silisium dioksid.
Örtüyün tərkibi: natrium karmelloza, talk, akasiya kitrəsi, saxaroza, titan dioksid ,
makroqol 6000, qırmızı mürəkkəb [Оpakod S-1-15094] (şellak 41,49
%, qırmızı dəmir oksidi boya maddəsi (Е172) 31 %, butanol* 14 %,
izopropanol* 7 %, propilenqlikol 5,5 %, 1 %-li ammonyak məhlulu,
simetikon 0,01 %).
*Möhürlənmə prosesindən sonra buxarlanan həlledicilər.
Təsviri
Hər iki tərəfi qabarıq, dairəvi, bir tərəfində qırmızı rəngdə Nurofen 400 yazısı olan ağ
rəngdə şəkər örtüklü tabletlərdir.
Farmakoterapevtik qrupu
Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparat (QSİƏP).
ATC kodu: М01АЕ01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
İbuprofenin, qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatdır (QSİƏP), propion turşusunun
törəməsidir, təsir mexanizmi prostaqlandinlərin – ağrı, iltihab və hipertermik reaksiyalarının
mediatorlarının sintezini inhibə etməsi ilə bağlıdır. Siklooksigenaza 1 (SOG-1) və
siklooksigenaza 2-ni (SOG-2) qeyri-seçici olaraq blokadaya alır ki, bunun da nəticəsində
prostaqlandinlərin sintezi tormozlanır. Ağrıkəsici, qızdırmasalıcı və iltihabəleyhinə tez,
birbaşa təsir göstərir. Bundan başqa, ibuprofen trombositlərin aqreqasiyasını geridönən
inhibə edir. Preparatın ağrıkəsici təsiri 8 saata qədər davam edir.
Farmakokinetikası
Absorbsiyası yüksəkdir, mədə-bağırsaq traktından (MBT) sürətlə və praktiki olaraq bütünlüklə
sorulur. Preparatı acqarına qəbul etdikdən sonra qan plazmasında ibuprofenin maksimal
qatılığına (Cmax) 45 dəqiqədən sonra nail olunur. Preparatın qida ilə birlikdə qəbul edilməsi
maksimal qatılığa çatma müddətini (ТСmax) 1-2 saata qədər uzada bilər. Qanın plazma
zülalları ilə birləşməsi 90% təşkil edir. Oynaq boşluğuna tədricən daxil olur, sinovial
mayelərdə ləngiyərək, orada qan plazmasında olduğuna nisbətən daha böyük konsentrasiya
yaradır. Qan plazması ilə müqayisədə onurğa beyni mayesində ibuprofenin daha aşağı
qatılıqları aşkar edilir. Absorbsiyadan sonra farmakoloji qeyri-aktiv R-formanın təxminən
60%-i tədricən aktiv S-formaya transformasiya olunur. Qaraciyərdə metabolizmə uğrayır.
Yarımparçalanma dövrü (T1/2)- 2 saatdır. Böyrəklər vasitəsilə (dəyişilməmiş şəkildə 1%-dən
çox olmayaraq) və az miqdarda ödlə xaric olur.
Məhdud sayda tədqiqatlarda ibuprofen süddə çox kiçik qatılıqlarda aşkar edilir.
İstifadəsinə göstərişlər
Nurofen® Forte baş ağrıları, miqren, diş ağrısı, ağrılı menstruasiyalar, nevralgiyalar, bel
ağrıları, əzələ ağrıları, revmatik ağrılar və oynaq ağrıları, həmçinin qrip və soyuqdəymə
xəstəlikləri zamanı qızdırmalı vəziyyətlərdə istifadə edilir.
Əks göstərişlər
- İbuprofenə və ya preparatın istənilən komponentinə qarşı hiperhəssaslıq;
- bronxial astma, burunun və burunətrafı ciblərin residivverən polipozunun və
asetilsalisil turşusunun və ya digər QSİƏP-ə qarşı dözümsüzlüyün (o cümlədən
anamnezdə) tam və ya qismən birlikdə rast gəlinməsi;
- mədə-bağırsaq traktı orqanlarının eroziv-xoralı xəstəlikləri (o cümlədən mədənin və
onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyi, Kron xəstəliyi, xoralı kolit) və ya aktiv
fazada və ya anamnezdə xora qanaxmasının olması (xora xəstəliyinin və ya xora
qanaxmasının iki və ya daha çox təsdiq olunmuş epizodu);
- anamnezdə mədə-bağırsaq traktından QSİƏP-in təsirindən baş verən qanaxma və ya
perforasiya;
- ağır ürək çatışmazlığı (NYHA təsnifatı üzrə IV sinif – Nyu-York kardioloqlar
Assosiasiyasının təsnifatı);
- ağır qaraciyər çatışmazlığı və ya aktiv fazada olan qaraciyər xəstəliyi;
- ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dəq), təsdiq olunmuş
hiperkaliemiya;
- dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı; aortokoronar şuntlamanın həyata
keçirilməsindən sonrakı dövr;
- serebrovaskulyar və ya digər qanaxma;
- fruktozaya qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, saxaraza-izomaltaza
çatışmazlığı;
- hemofiliya və qanın laxtalanmasının digər pozğunluqları (o cümlədən
hipokoaqulyasiya), hemorragik diatezlər;
- hamiləlik (III üçaylıq);
- 12 yaşa qədər uşaqlar.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Aşağıdakı hallardan hər hansı biri olduqda, preparatın istifadəsindən əvvəl həkimlə
məsləhətləşmək lazımdır: eyni vaxtda digər QSİƏP-in qəbul edilməsi, anamnezdə mədə və
onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyinin və ya MBT-nin xoralı qanaxmasının birdəfəlik
epizodunun olması; qastrit, enterit, kolit, Helicobacter pylori infeksiyasının olması, xoralı
kolit; bronxial astma və ya kəskinləşmə mərhələsində və ya anamnezdə allergik xəstəliyin
olması- bronxospazmın inkişaf etməsi mümkündür; sistem qırmızı qurdeşənəyi və ya
birləşdirici toxumanın qarışıq xəstəliyi (Şarp sindromu)- aseptik meningit riskinin
yüksəlməsi; su çiçəyi; böyrək çatışmazlığı, o cümlədən susuzlaşma zamanı (kreatinin klirensi
30-60 ml/dəqiqə), nefrotik sindrom, qaraciyər çatışmazlığı, portal hipertenziya ilə birlikdə
qaraciyər sirrozu, hiperbilirubinemiya, arterial hipertenziya / və ya ürək çatışmazlığı,
serebrovaskulyar xəstəlik, naməlum etiologiyalı qan xəstəliyi (leykopeniya və anemiya), ağır
somatik xəstəlik, dislipidemiya/hiperlipidemiya, şəkərli diabet, periferik arteriyaların
xəstəlikləri, siqaretçəkmə, alkoqoldan tez-tez istifadə, xora və ya qanaxmaların əmələ gəlmə
riskini artıra bilən dərman vasitələrilə, o cümlədən peroral qlükokortikosteroidlərlə (o
cümlədən prednizolonun), antikoaqulyantlarla (o cümlədən varfarinin), serotoninin geriyə
tutulmasının seçici inhibitorları ilə (o cümlədən sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralinin)
və ya antiaqreqantlarla (o cümlədən asetilsalisil turşusu, klopidoqrelin) eyni vaxtda istifadəsi,
I-II üçaylıq hamiləlik və laktasiya dövrü, ahıl yaş.
Preparatı maksimal mümkün ola bilən qısa kursla və simptomları aradan qaldırmaq üçün
lazım olan minimal effektiv dozada qəbul etmək məsləhət görülür. Preparatı 10 gündən
artıq qəbul etmək lazım gəldikdə həkimə müraciət etmək lazımdır.
Bronxial astmalı və ya kəskinləşmə mərhələsində allergik xəstəlikləri olan pasiyentlərdə,
həmçinin anamnezində bronxial astma, allergik xəstəliklər olan pasiyentlərdə preparat
bronxospazma səbəb ola bilər. Preparatın sistem qırmızı qurdeşənəyi və ya birləşdirici
toxumanın qarışıq xəstəliklərindən əziyyət çəkən xəstələrdə istifadəsi aseptik meningitin
inkişaf riskinin artmasına səbəb ola bilər.
Uzunmüddətli müalicə zamanı periferik qanı və qaraciyər və böyrək funksiyalarını
yoxlamaq lazımdır. Qastropatiya simptomları meydana çıxdıqda ezofaqoqastroduodenoskopiya,
qanın ümumi analizi (hemoqlobinin təyin edilməsi), nəcisin gizli qana görə
müayinəsinin daxil olduğu hərtərəfli yoxlama aparmaq göstərişdir. 17-ketosteroidlərin təyin
edilməsi lazım gəldikdə tədqiqata 48 saat qalmış preparatın qəbulunu dayandırmaq lazımdır.
Müalicə dövründə etanol qəbul etmək məsləhət görülmür.
Böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlər preparatı qəbul etməzdən əvvəl həkimlə
məsləhətləşməlidirlər, çünki böyrəklərin funksional vəziyyətinin pisləşmə riski vardır.
Hipertenziyalı, o cümlədən anemnezdə və/və ya xroniki ürək çatışmazlığından əziyyət
çəkən pasiyentlər preparatı qəbul etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşməlidirlər, çünki
preparat mayelərin ləngiməsinə, arterial təzyiqin yüksəlməsinə və ödemlərə səbəb ola bilər.
Nəzarət edilməyən arterial hipertenziyalı, NYHA üzrə II-III sinif durğun ürək çatışmazlığı,
ürəyin işemik xəstəliyi olan, periferik arteriyaların xəstəliyi və/ya serebrovaskulyar
xəstəlikləri olan pasiyentlərdə ibuprofenin təyin edilməsinə, yalnız fayda-risk nisbətinin
ciddi qiymətləndirilməsindən sonra başlamaq olar, bu zaman ibuprofenin yüksək
dozalarının (≥ 2400 mq/sutka) istifadəsindən çəkinmək lazımdır.
Suçiçəyi olan pasiyentlərdə QSİƏP-in istifadəsi, dərinin və dərialtı piy hüceyrəsinin
(məsələn, nekrozlaşmış fassit) ağır infeksion-iltihabi xəstəliklərinin ağır irinləməsinin
ağırlaşması inkişafının yüksək riski ilə əlaqədar ola bilər. Bununla əlaqədar olaraq, su
çiçəyi zamanı preparatın istifadəsindən çəkinmək lazımdır.
Hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlar üçün məlumat: preparat siklooksigenazanı və
prostaqlandinlərin sintezini zəiflədir, ovulyasiyaya təsir göstərərək qadın reproduktiv
funksiyasını pozur (müalicəni dayandırdıqdan sonra geridönəndir).
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
İbuprofenin aşağıdakı dərman vasitələri ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır:
• asetilsalisil turşusu: asetilsalisil turşusunun həkim tərəfindən təyin edilən kiçik dozaları
(gündə 75 mq-dan çox olmamaqla) istisna olmaqla, çünki birlikdə istifadə əlavə
effektlərin əmələ gəlmə riskini artıra bilər. Eyni vaxtda qəbul etdikdə ibuprofen
asetilsalisil turşusunun iltihabəleyhinə və antiaqreqant təsirlərini zəiflədir (antiaqreqant
vasitə kimi, ibuprofenin qəbuluna başladıqdan sonra, asetilsalisil turşusunun kiçik
dozalarını qəbul edən pasiyentlərdə kəskin koronar çatışmazlığın inkişaf tezliyinin
artması mümkündür).
• Digər QSİƏP, o cümlədən, SOG-2-nin seçici inhibitorları: əlavə təsirlərin əmələ gəlmə
riskinin artması ilə əlaqədar olaraq QSİƏP qrupundan olan iki və daha çox
preparatın eyni vaxtda qəbul edilməsindən çəkinmək lazımdır.
Aşağıdakı dərman vasitələri ilə eyni vaxtda ehtiyatla istifadə etmək lazımdır:
• antikoaqulyantlar və trombolitik preparatlar: QSİƏP antikoaqulyantların, xüsusilə
varfarinin və trombolitik preparatların effektini gücləndirə bilər.
• Antihipertenziv vasitələr (AÇF inhihibitorları və angiotenzin II antaqonistləri) və
diuretiklər: QSİƏP bu qrupdan olan preparatların effektivliyini azalda bilər. Böyrək
funksiyaları pozulmuş bəzi pasiyentlərdə (məsələn, susuzlaşma qeyd olunan
pasiyentlərdə və ya böyrək funksiyaları pozulmuş yaşlı pasiyentlərdə) AÇF
inhihibitorlarının və ya angiotenzin II antaqonistlərinin və siklooksigenazanı inhibə
edən vasitələrin eyni vaxtda təyin edilməsi böyrək funksiyalarının pisləşməsinə, o
cümlədən kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafına (adətən geridönən) səbəb ola
bilər. AÇF inhihibitorları və ya angiotenzin II antaqonistləri ilə eyni vaxtda
koksiblər qəbul edən pasiyentlərdə bu qarşılıqlı təsiri nəzərə almaq lazımdır. Bununla
əlaqədar olaraq yuxarıda qeyd olunan vasitələri, xüsusilə də yaşlı pasiyentlərdə,
ehtiyatla təyin etmək lazımdır. Pasiyentlərdə susuzlaşmanın qarşısını almaq,
həmçinin bu cür kombinasiyalı müalicəyə başladıqdan sonra, sonralar isə periodik
olaraq böyrək funksiyalarının monitorinqini aparmaq lazımdır. Diuretiklər və AÇF
inhibitorları QSİƏP-in nefrotoksikliyini artıra bilər.
• Qlükokortikosteroidlər: MBT xoralarının və mədə-bağırsaq qanaxmalarının əmələ
gəlməsinin yüksək riski.
• Antiaqreqantlar və serotoninin geriyə tutulmasının seçici inhibitorları: mədə-bağırsaq
qanaxmalarının əmələ gəlməsinin yüksək riski.
• Ürək qlikozidləri: QSİƏP və ürək qlikozidlərinin eyni vaxtda təyin edilməsi ürək
çatışmazlığının dərinləşməsinə, yumaqcıq filtrasiyasının sürətinin azalmasına və qan
plazmasında ürək qlikozidlərinin qatılığının artmasına səbəb ola bilər.
• Litium preparatları: QSİƏP-dən istifadə fonunda qan plazmasında litiumun qatılığının
artması ehtimalı haqqında məlumatlar mövcuddur.
• Metotreksat: QSİƏP-dən istifadə fonunda qan plazmasında metotreksatın qatılığının
yüksəlməsi ehtimalı barədə məlumatlar mövcuddur.
• Siklosporin: QSİƏP və siklosporinin eyni vaxtda istifadə edilməsi zamanı
nefrotoksiklik riskinin artması.
• Mifepriston: QSİƏP qəbuluna mifepristonun qəbulundan sonra 8-12 gündən gec
olmayaraq başlamaq lazımdır, çünki QSİƏP mifepristonun effektivliyini azalda bilər.
• Takrolimus: QSİƏP və takrolimusun eyni vaxtda təyin edilməsi zamanı
nefrotoksiklik riskinin artması mümkündür.
• Zidovudin: QSİƏP və zidovudinin eyni vaxtda qəbulu hematotoksikliyin
yüksəlməsinə gətirib çıxara bilər. Zidovudin və ibuprofenlə birgə müalicə alan
hemofiliyalı İÇV-müsbət pasiyentlərdə hemartroz və hematomanın əmələ gəlmə
riskinin artması haqqında məlumatlar vardır.
• Xinolon sırası antibiotikləri: QSİƏP və xinolon sırası antibiotikləri ilə birgə müalicə
alan pasiyentlərdə qıcolmaların əmələ gəlmnə riskinin artması mümkündür.
• Mielotoksik preparatlar: hematotoksikliyin güclənməsi.
• Sefamandol, sefoperazon, sefotetan, valproy turşusu, plikamisin:
hipoprotrombinemiyanın inkişaf tezliyinin artması.
• Kanal sekresiyasını blokada edən dərman vasitələri: ibuprofenin xaric olmasının
zəifləməsi və plazma qatılıqlarının yüksəlməsi.
• Mikrosomal oksidləşmənin induktorları (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampisin,
fenilbutazon, trisiklik antidepressantlar): hidroksilləşmiş aktiv metabolitlərin əmələ
gəlməsinin artması, ağır intoksikasiyaların inkişaf riskinin artması.
• Mikrosomal oksidləşmənin inhibitorları: hepatotoksik təsir riskinin azalması.
• Peroral hipoqlikemik dərman vasitələri və insulin, sulfonilsidik cövhəri törəmələri:
preparatların təsirlərinin güclənməsi.
• Antasidlər və kolestiramin: absorbsiyanın zəifləməsi.
• Urikozurik preparatlar: preparatların effektivliyinin zəifləməsi.
• Estrogenlər, etanol: əlavə effektlərin əmələ gəlmə riskinin artması.
• Kofein: analgeziyaedici effektin güclənməsi.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Preparatı hamiləliyin III üçaylığında qəbul etmək əks göstərişdir. Preparatı hamiləliyin I-II
üçaylıqlarında qəbul etmək olmaz, preparatın qəbuluna ehtiyac olduqda, həkimlə
məsləhətləşmək lazımdır.
İbuprofenin südəmər uşağın sağlamlığı üçün hər hansı mənfi nəticələr olmadan kiçik
miqdarlarda südə keçməsi haqqında məlumatlar vardır, buna görə də adətən qısamüddətli
qəbul zamanı ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılmasına ehtiyac yoxdur. Preparatı
uzun müddət qəbul etmək lazım gəldikdə, preparatdan istifadə dövründə ana südü ilə
qidalandırmanın dayandırılması barədə məsələni həll etmək məqsədilə həkimə müraciət
etmək lazımdır.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə
təsiri
İbuprofen qəbul etdikdə başgicəllənmə, yuxululuq, tormozlanma və ya görmənin pozulmasını
hiss edən pasiyentlər avtonəqliyyat vasitələrini və ya mexanizmləri idarə etməkdən
çəkinməlidirlər.
İstifadə qaydası və dozası
Daxilə qəbul edilir. Mədəsində yüksək həssaslığı olan pasiyentlərə preparatı yemək vaxtı
qəbul etmək məsləhət görülür.
Yalnız qısamüddətli istifadə üçündür. Preparatı qəbul etməzdən əvvəl içlik vərəqəni
diqqətlə oxumaq lazımdır.
Böyüklərə və 12 yaşdan böyük uşaqlara daxilə gündə 3 dəfəyə qədər hər dəfə 1 tablet
(400 mq) təyin edilir. Tabletləri su ilə qəbul etmək lazımdır.
Tabletlərin qəbulları arasındakı interval 6 saatdan az olmamalıdır.
Maksimal gündəlik doza 1200 mq (3 tablet) təşkil edir. 12-18 yaşa qədər uşaqlar üçün
maksimal gündəlik doza 800 mq (2 tablet) təşkil edir.
Preparatı 2-3 gün ərzində qəbul etdikdə simptomlar saxlanılarsa və ya güclənərsə,
müalicəni dayandırmaq və həkimə müraciət etmək lazımdır.
Əlavə təsirləri
Əgər preparat qısa kursla, simptomları aradan qaldırmaq üçün lazım olan minimal effektiv
dozada qəbul edilərsə, əlavə effektlərin əmələ gəlmə riskini minimuma endirmək olar.
Yaşlı xəstələrdə QSİƏP-in qəbulu fonunda əlavə reaksiyaların, xüsusilə də mədə-bağırsaq
qanaxmalarının və perforasiyaların, bəzi hallarda letal sonluqla da, tezliyi yüksəlir.
Əlavə təsirlər əsasən dozadanasılı olur.
Aşağıda sadalanan əlavə reaksiyalar ibuprofeni 1200 mq/gün-dən (3 tablet) böyük olmayan
dozalarda qısa müddətdə qəbul etdikdə qeyd olunmuşdur. Xroniki vəziyyətlərin müalicəsi
zamanı və uzunmüddətli qəbul zamanı digər əlavə reaksiyaların meydana çıxması
mümkündür.
Əlavə təsirlərin əmələ gəlmə tezliyinin qiymətləndirilməsi aşağıdakı təsnifat üzrə müəyyən
edilir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100-dən < 1/10-ə qədər), bəzən ( ≥ 1/1000-dən < 1/100-ə
qədər), nadir hallarda ( ≥ 1/10 000-dən < 1/1000-ə qədər), çox nadir hallarda (< 1/10000),
məlum deyil (tezliyin qiymətləndirilməsinə aid məlumatlar yoxdur).
Qan və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar
• Çox nadir hallarda: qanyaranmanın pozulması (anemiya, leykopeniya, aplastik
anemiya, hemolitik anemiya, trombositopeniya, pansitopeniya, aqranulositoz). Bu cür
pozğunluqların ilk simptomları qızdırma, boğazda ağrı, ağız boşluğunda səthi
xoralar, qripəbənzər simptomlar, aşkar zəiflik, burundan qanaxma və dərialtı
qansızma, naməlum etiologiyalı qanaxma və qançırlardır.
İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar
• Bəzən: hiperhəssaslıq reaksiyaları – qeyri-spesifik allergik reaksiyalar və anafilaktik
reaksiyalar, tənəffüs yollarında reaksiyalar (bronxial astma, onun kəskinləşməsi,
bronxospazm, təngnəfəslik, dispnoye), dəri reaksiyaları (qaşınma, övrə, purpura, Kvinke
ödemi, eksfoliativ və bulloz dermatozlar, o cümlədən toksiki epidermal nekroliz (Layell
sindromu), Stivens-Conson sindromu, multiformalı eritema), allergik rinit, eozinofiliya.
• Çox nadir hallarda: ağır hiperhəssaslıq reaksiyaları, o cümlədən üz, dil və qırtlağın
ödemi, təngnəfəslik, taxikardiya, arterial hipotenziya (anafilaksiya, Kvinke ödemi və
ya ağır anafilaktik şok).
Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar
• Bəzən: qarın nahiyəsində ağrılar, ürəkbulanma, dispepsiya (o cümlədən qıcqırma,
köpmə).
• Nadir hallarda: diareya, meteorizm, qəbizlik, qusma.
• Çox nadir hallarda: peptik xora, perforasiya və ya mədə-bağırsaq qanaxmaları,
melena, qanlı qusma, bəzi hallarda letal sonluqla birlikdə, xüsusilə də yaşlı
pasiyentlərdə, xoralı stomatit, qastrit.
• Məlum deyil: kolitin və Kron xəstəliyinin kəskinləşməsi.
Qaraciyərdə və ödçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar
• Çox nadir hallarda: qaraciyər funksiyalarının pozulması, “qaraciyər”
transaminazalarının aktivliklərinin artması, hepatit və sarılıq.
Böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar
• Çox nadir hallarda: kəskin böyrək çatışmazlığı (kompensasiya olunmuş və
dekompensasiya olunmuş), xüsusilə də uzun müddət istifadə etdikdə, qan
plazmasında sidik cövhərinin qatılığının artması və ödemlərin meydana çıxması,
hematuriya və proteinuriya ilə birlikdə, nefritik sindrom, nefrotik sindrom, papilyar
nekroz, interstisial nefrit, sistit.
Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar
• Bəzən: baş ağrısı.
• Çox nadir hallarda: aseptik meningit.
Ürək-damar sistemində baş verən pozğunluqlar
• Məlum deyil: ürək çatışmazlığı, periferik ödemlər, uzun müddət qəbul zamanı
trombotik ağırlaşmalar (məsələn, miokard infarktı), arterial təzyiqin yüksəlməsi riski
artır.
Tənəffüs sistemi və divararalığı orqanlarda baş verən pozğunluqlar
• Məlum deyil: bronxial astma, bronxospazm, təngnəfəslik.
Laborator göstəricilər
• Hematokrit və ya hemoqlobin (azala bilər);
• qanaxma müddəti (arta bilər);
• qan plazmasında qlükozanın qatılığı (azala bilər);
• kreatinin klirensi (azala bilər);
• kreatininin plazmadakı qatılığı (arta bilər);
• “qaraciyər” transaminazalarının aktivliyi (arta bilər).
Əlavə təsirlər yarandıqda preparatın qəbulunu dayandırmaq və həkimə müraciət etmək
lazımdır.
Doza həddinin aşılması
Uşaqlarda doza həddinin aşılması simptomları 400 mq/kq-dan artıq dozanı qəbul etdikdən sonra
əmələ gələ bilər. Böyüklərdə doza həddinin aşılmasının dozadanasılı effekti daha zəif dərəcədə
təzahür olunur. Doza həddinin aşılması zamanı preparatın yarımxaricolma dövrü 1,5-3 saat
təşkil edir.
Simptomları
Ürəkbulanma, qusma, epiqastral nahiyədə ağrı və ya az hallarda, diareya, qulaqlarda küy,
baş ağrıları və mədə-bağırsaq qanaxması. Daha ağır hallarda mərkəzi sinir sistemi
tərəfindən baş verən hallar müşahidə edilir: yuxululuq, nadir hallarda- oyanıcıllıq,
qıcolmalar, istiqaməti itirmə, koma. Ağır dərəcədə zəhərlənmə hallarında metabolik asidoz
və protrombin müddətinin uzanması, böyrək çatışmazlığı, qaraciyər toxumasının
zədələnməsi, arterial təzyiqin enməsi, tənəffüsün zəifləməsilə sianoz inkişaf edə bilər.
Bronxial astmalı pasiyentlərdə bu xəstəliyin kəskinləşməsi mümkündür.
Müalicəsi
Müalicə simptomatikdir. Pasiyentin vəziyyəti normaya düşənə qədər tənəffüs yollarının
keçiriciliyinin mütləq şəkildə təmin edilməsi, EKQ-nin və həyat fəaliyyətinin əsas
göstəricilərinin monitorinqi aparılmalıdır. İbuprofenin potensial toksik dozasını qəbul
etdikdən sonra 1 saat ərzində aktivləşdirilmiş kömürün qəbul edilməsi və ya mədənin
yuyulması məsləhət görülür. İbuprofen artıq absorbsiya olunduqda, ibuprofenin turş
törəməsinin xaric edilməsi məqsədilə qələvi qidalanma, sürətləndirilimiş diurez təyin edilə
bilər. Tez-tez və ya davamlı qıcolmaları venadaxilinə diazepam və ya lorazepamın
yeridilməsilə aradan qaldırmaq olar. Bronxial astmanın pisləşməsi zamanı
bronxodilatatorlardan istifadə etmək məsləhət görülür.
Buraxılış forması
400 mq örtüklü tabletlər.
6 və ya 12 tablet, blisterdə (PVX/PVDX/alüminium). 1 və ya 2 blister (6 və ya 12 tablet)
içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25 °С-dən yüksək olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı /Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
“Rekitt Benkizer Helsker” İnterneşnl Ltd.
Teyn Roud, Nottingem, NG90 2DB, Birləşmiş Krallıq.
Rusiyadakı nümayəndəlik/İstehlakçıların iradlarını qəbul edən təşkilat
“Rekitt Benkizer Helsker” MMC.
Rusiya, 115114, Moskva ş., Şlüzovaya sahilkenarı, ev 4.
Tel.: 8-800-200-82-20 (Rusiya üçün zənglər pulsuzdur).
contact_ru@rb.com